Librela 30 mg/ml*1 ml

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
LIBRELA 30 mg
soluție injectabilă pentru câini
bedinvetmab

Substanță activă:
Fiecare flacon de 1 ml conține 30 mg bedinvetmab*

* Bedinvetmab este un anticorp monoclonal canin exprimat prin tehnici de recombinare în celule ovariene de hamster chinezesc (CHO)
 

INDICAŢII

Pentru ameliorarea durerii asociate cu osteoartrita la câini.

CONTRAINDICAŢII

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Nu se utilizează la câini cu vârsta sub 12 luni.

Nu se utilizează la animale destinate reproducției.

Nu se utilizează la animalele gestante sau care alăptează.

REACȚII ADVERSE:
Reacții ușoare la locul de injectare (de exemplu, umflare și căldură) pot fi observate mai puțin frecvent.

SPECII ȚINTĂ: câini.

MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare subcutanată.
Program de dozare și tratament:
Doza recomandată este de 0,5-1,0 mg / kg greutate corporală, o dată pe lună.
Pentru câinii de peste 60 kg, conținutul a mai mult de un flacon trebuie să se administreze într-o singură doză. În aceste cazuri, retrageți conținutul din fiecare flacon necesar în aceeași seringă și administrați-o ca o singură injecție subcutanată (2 ml).

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Produsul trebuie să fie limpede până la ușor opalescent, fără particule vizibile.

TIMP DE AȘTEPTARE:
Nu este cazul.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2°C-8°C).
A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original.
A se proteja de lumină.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: a se utiliza imediat.

ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Acest produs medicinal veterinar poate induce anticorpi anti-medicament tranzitorii sau persistenți. Inducerea unor astfel de anticorpi este mai puțin frecventă și poate fi fără nici un efect sau poate avea ca rezultat o scădere a eficacității la animalele care au răspuns anterior la tratament.
În cazul în care nu se observă nici un răspuns sau răspunsul este limitat în termen de o lună după administrarea inițială, o îmbunătățire a răspunsului poate fi observată după administrarea unei a doua doze o lună mai târziu. Cu toate acestea, în cazul în care animalul nu prezintă un răspuns mai bun după o a doua doză, medicul veterinar ar trebui să ia în considerare tratamente alternative.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Reacții de hipersensibilitate, incluzând anafilaxie, ar putea apărea în caz de auto-injectare accidentală. Auto-injectarea repetată poate crește riscul reacțiilor de hipersensibilitate.
Gestație și lactație:
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației sau la câini de reproducție.
Nu se utilizează la animalele în perioada de gestație și lactație.
Fertilitate:
Nu se utilizează la animale de reproducție.
lnteracțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Într-un studiu de laborator pe o perioadă de 2 săptămâni la câini tineri, sănătoși, fără osteoartrită, acest produs medicinal veterinar nu a avut nicio reacție adversă atunci când a fost administrat concomitent cu un antiinflamator nesteroidian (carprofen).
Nu există date de siguranță cu privire la utilizarea concomitentă de lungă durată a AINS și bedinvetmab la câini.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Nu au fost observate reacții adverse, cu excepția reacțiilor ușoare la locul injecției.
Imcompatibilități:
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

ALTE INFORMAȚII:
Numai pentru uz veterinar.
Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.

PREZENTARE:
Cutie de carton cu un flacon de 1 ml.