Crimectin plus 250 ml

DENUMIREA PRODUSULUI
CRIMECTIN PLUS

10/100 mg/ml, solutie injectabila pentru bovine.

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CRIMECTIN PLUS, 10/100 mg/ml ,solutie injectabila pentru bovine Ivermectina,
Clorsulon.

DECLARAREA SUBSTANTELOR  ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTI

Fiecare ml. de produs contine:

Substante active:
Ivermectina 10 mg;

Clorsulon 100 mg.

INDICATII
Crimectin PLUS  este recomandat in prevenirea (in efectivele in care diagnosticul a fost confirmat)  si in tratamentul  urmatoarelor infestatii:
Nematodoze  gastrointestinale  produse  de  Ostertagia  ostertagi  (adulti,  L4  si  L3,  inclusiv stadiile  larvare);  Ostertagia  lyrata  (adulti   si  L4);  Haemonchus  placei  (adulti   L4 si   L3 inclusiv  stadiile  larvare  inhibate);  Mecistocirrus   digitatus  (adulti);  Trichostrongylus   axei (adulti si L4); Trichostrongylus columbriformis (adulti si L4); Cooperia spp (adulti ,L4 si L3) Cooperia  oncophora (adulti   si L4); Cooperia  punctata (adulti   si L4); Cooperia  pectinata (adulti     si     L4);  Nematodirus   helvetianus   (adulti  );  Nematodirus   spathiger  (adulti  ); Strongyloides papillosus (adulti); Bunostomum phlebotomum (adulti, L3 si L4)); Toxocara vitulorum (adulti, L4 si L3) Oesophagostomum radiatwn (adulti ,L3 si  L4); Trichuris Spp. (adulti);

Nematodoze oculare produse de Thelazia spp. (adulti ).

Nematodoze pulmonare produse de Ostertahia ostertagi (adulti, L4 inclusiv stadiile larvare inhibate).

Hipodermoza  produsa  de Hypoderma bovis; Hypoderma lineatum; Dermatobia hominivorax(toate stadiile larvare).

Miaze: Chrysomyia benzzania; Cochilomyia hominivorax.

Infestatii  cu paduchi  hematofagi  (intepatori): Linognathus  vituli; Haematopinus eurysternus; Solenopotes capillatus.

Scabia produsa de: Psoroptes avis; Sarcoptes scabiei;

Infestatii  cu  capuse:   Ornithodoros  savignyi;  Boophilus  microplus;  Boophilus  decoloratus (paraziti rezistenti  la organofosforice,  piretroide  sintetice  si amide).

Trematodoze  produse   de  Fasciola  hepatica;  Fasciola  gigantica  (formele   adulte  si forme imature).

Crimectin  Plus ajuta in controlul  infestatiilor  cu:

Paduchi (malofage):Damalinia bovis.

Acarienii raiei: Chorioptes bovis.

Crimectin  Plus administrat  in doza recomandata de 1ml/50 kg greutate corporala  controleaza eficient  reinfestarile  cu   Haemonchus  placei,  Trichostrongylus   axei,  Cooperia   punctata, Cooperia  oncophora   si  Cooperia  surnabada   timp   de   14  zile  dupa   primul   tratament; Ostertagia ostertagi si Oesophagostomum radiatum timp de 21 de zile dupa primul  tratament si Dyctiocaulus viviparus timp de 28 de zile dupa primul tratament.
Crimectin plus previne invazia cu larve de Chrysomyia benzzania. Tratamentul  este eficient impotriva  larvelor  in varsta de maxim doua zile; larvele mature rezista trei sau mai multe zile dupa  tratament.  Crimectin  Plus  poate  fi utilizat  preventiv  in proceduri  planificate  cum  sunt castrarea,  crotalierea   impiedicand  invazia  cu  Chrysomyia  benzzania  timp  de  14 zile  dupa tratament.

Pentru a preveni dezvoltarea larvelor  de Chrysomyia benzzania la nivelul ombilicului la viteii nou fatati Crimectin  Plus se administreaza in cel mult 24 de ore de la fatare. Dupa procedura de castrare  a viteilor  se administreaza imediat  Crimectin  Plus.  Toate  animalele  injectate  cu Crimectin  Plus la nastere  sau castrare  vor fi examinate  zilnic  pana la vindecarea  completa  a ranilor. Daca este necesar se aplica un insecticid  pentru uz extern.

CONTRAINDICATII
Nu se administreaza pe cale intramusculara sau intravenoasa.
Nu se  utilizeaza  in  cazurile  de  hipersensibilitate la substantele  active  sau  la oricare  dintre excipienti.

REACTII  ADVERSE        
In urma administrarii  subcutanate  a fost observat la unele animale  un disconfort trecator. Ocazional,  poate sa apara o usoara reactie inflamatorie  la locul injectarii, reactie ce se remite spontan

Daca observati orice reactie adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti ca medicamentul nu a avut efect va rugam informati medicul veterinar.

SPECII TINTA
Bovine.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE  (CAl)  DE ADMINISTRARE Sl MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandata  pentru  bovine este de 1 ml/50 kg greutate  corporala (echivalent cu 200 mcg ivermectina/kg greutate corporala si 2 mg clorsulon/kg greutate corporala).

Administrarea se va face numai prin injectie subcutanata,  sub pielea din fata sau din spatele omoplatilor.

RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Cand temperatura  produsului  este mai mica de 5 °C , administrarea  poate fi ingreunata din cauza vascozitatii produsului. Injectarea poate fi facilitata prin incalzirea produsului si a echipamentului de injectare la cca 15° C.

Se recomanda  utilizarea  unui ac de calibru  16, cu lungime  de 15 sau 20 mm. A se utiliza echipament steril.

In vederea asigurarii  administrarii  dozei corecte, greutatea corporala trebuie determinata cat mai corect posibil; Se va verifica precizia echipamentului de dozare.

Program de tratament in regiunile cu Hypoderma spp.
Ivermectina este foarte eficienta impotriva tuturor stadiilor larvelor Hypoderma spp. Pentru obtinerea  celor  mai  bune  rezultate,  vacile  trebuie  tratate  cat  mai  curand  posibil  dupa terminarea  sezonului   mustelor.   Fara  a  avea  legatura  cu  ivermectina,  distrugerea  larvei hypoderma in timpul in care aceasta se afla in zone vitale ale organismului poate cauza reactii gazda-parazit , nedorite.  Astfel, daca larva Hypoderma lineatum este omorata atunci cand se afla in tesutul esofagian  poate crea dilatare gastrica – volvulus sau paralizie in cazul in care se afla in canalul vertebral Hypoderma bovis.

De aceea tratamentele trebuiesc efectuate inainte sau dupa aceste stadii de migrare a larvelor. Bovinele tratate  cu ivermectina  dupa  terminarea  sezonului  mustelor  (in septembrie)  pot fi tratate din nou cu ivermectina  in timpul iemii pentru parazitozele  interne, raie sau paduchi, distrugand astfel si posibilele larve responsabile de hipodermoza.

TIMP DE ASTEPTARE

Carne si organe:  66 de zile

Lapte: Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU  DEPOZITARE:

A nu se pastra la  temperatura mai mare de 25°C.
A nu se refrigera sau congela.
A se pastra in ambalajul original.
A se pastra in loc uscat.
A se proteja de lumina directa.
A nu se utiliza dupa data expirarii marcata pe eticheta.

Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.    

ATENTIONARE  (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)

Precautii speciale  pentru fiecare specie tinta
Se recomanda evitarea urmatoarelor practici, deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare al rezistentei parazitilor si pot face terapia ineficienta:

– utilizarea prea frecventa si repetata a antihelminticelor din aceeasi clasa, pe o perioada prea mare.

– subdozarea, datorita subestimarii greutatii corporale, administrarea incorecta a produsului, decalibrarea echipamentului de dozare daca se foloseste.

Toate cazurile  suspecte de rezistenta la antihelmintice trebuie sa fie investigate in continuare folosind  teste  potrivite  (  de  ex.  testul  numararii  oualor    din  fecale).  Acolo  unde  testele sugereaza in mod clar o rezistenta la un anumit antihelmintic, se va utiliza un altul apartinand unei alte clase farmacologice al carui mod de actiune este diferit.

Rezistenta la lactonele macrociclice ( care includ avermectina, ivermectina) a fost raportata la Cooperia spp. la bovine in cadrul UE si alte specii parazite in afara UE. Motiv pentru care utilizarea acestui produs trebuie sa se bazeze pe informatiile locale de natura epidemiologica referitoare la susceptibilitatea nematodelor si recomandari despre modalitatea de a limita evolutia rezistentei la antihelmintice.

Precautii speciale  pentru utilizare la animale
Dozele mai mari de 10 ml se vor administra in doua injectii in doua locuri diferite pentru a reduce disconfortul trecator sau reactiile adverse la locul injectiei. Pentru alte produse cu administrare parentala se vor folosi alte locuri de injectare. Se va administra numai la speciile indicate in prospect asa cum se mentioneaza la sectiunea dozare si administrare.
Produsul trebuie administrat numai prin injectie subcutanata, folosind orice fel de echipament destinat speciei tinta fie el standard automat sau calibrat pentru o singura doza, sub pielea din fata sau din spatele omoplatilor, folosind un ac steril.

Precautii speciale care  trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal  veterinar la animale

A nu se fuma sau manca pe durata manipularii produsului.A se spala mainile dupa utilizarea produsului.  A se evita contactul cu ochii sau pielea. Daca acest lucru se intampla, clatiti imediat zona afectata cu apa.

In caz de autoinjectare accidentala, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta.

Utilizare  in perioada de gestatie sau de lactatie
La administrarea  dozei recomandate nu au fost observate efecte adverse asupra reproductiei.

Crimectin Plus poate fi administrat la vacile de carne pe toata perioada gestatiei sau lactatiei cu conditia ca laptele sa nu fie destinat consumului uman.

Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de  interactiune
N u se cunosc.

Supradozare ( proceduri de urgenta, antidoturi), dupa  caz
Studiile au demonstrat o marja de siguranta mare.
Administrarea a 25 de ml de Crimectin Plus/50 kg greutate corporala poate duce la leziuni la locul injectiei_(tesut necrozat, edem, fibroze si inflamatie). Nu au fost determinate alte efecte adverse.
 

Incompatibilitati majore
In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu  trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUTII  SPECIALE  PENTRU  ELIMINAREA  PRODUSULUI  NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitati    medicului veterinar    informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului.

DATE IN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL

ALTE INFORMATII
Dimensiuni de ambalaje: Ambalaj primar:

Flacoane din polipropilena   de 50 ml, 100 ml , 250 si 500 ml inchise cu dop de cauciuc brombutilic si sigilate cu capsa de aluminiu.